por Javier Alonso Gómez, Industrial Engineer. General Manager of Litek Pharma; Alex García, Mechanical Designer. R&D Engineering Department. Litek Pharma; Gastón Ariel Estruch, Operations Director, Gentec Pharmaceutical Group, Pharmanoid HPAPI Site, and Gener 1 de septiembre, 2022 XML
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The following article is a case study. We focus on the definition of different phases of a high potent product handling project under isolator. The processes to be carried out in the isolator environment will be the weighing of products, with exposure limits of 0,01 µg/m3. During the project, we will analyse the different phases that will allow us to adequately assess the risks and select the appropriate mitigation mechanisms.

Introduction
Containment in the use and handling of high potent products has several aspects that must be analysed before tackling a project with this type of product. Containment is not absolute. The different levels of containment that can be obtained will depend on the system and technical solutions that we apply. The different levels of containment that can be obtained will depend on the system and technical solutions applied. The evaluation and verification of the containment level must be in accordance with the analysis and detection capacity.

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